US FDA approves cell meat again, how long will it take for the market to explode

Eat Just子公司、细胞肉初创公司GOOD Meat对外宣布，生产的细胞培养鸡肉已经获得美国食品和药品管理局（FDA）的批准认可，这距离美国首次批准细胞肉仅间隔4个月。此前，UPSIDE Foods公司生产的鸡肉产品是首个获得美国FDA批准的细胞培养肉。

这不仅是一项简单的法规认可批准，而是代表着美国食品系统正在转型升级与变革。

此次，GOOD Meat公司的细胞培养鸡肉获得美国FDA的批准认可，这将成为GOOD Meat产品引入美国餐厅和零售店的关键一步。目前，GOOD Meat正在和厨师兼人道主义者José Andrés开展合作，其在全美经营着30多家餐厅，将计划向消费者提供Good Meat鸡肉。一旦经过美国农业部审批，其产品就可以推向全美市场。

美国政府在2022年9月承诺加倍支持替代蛋白领域，“生物经济”计划明确宣布将加大对细胞农业的资金支持。此外，美国农业部在2021年给予塔夫茨大学1000万美元拨款，以创建美国的细胞农业研究所。

FDA的这项决定具有突破性意义

Good Food Institute亚太区常务董事Mirte Gosker表示，美国FDA这项决定对太平洋两岸都具有历史意义，这为两个创新市场之间进行更多监管和科学的合作打开了大门，有助于满足全球对安全、可持续蛋白质不断增长的需求，真正助推全球细胞培养肉行业的发展。

美国肉类、家禽和海鲜创新协会（AMPS）执行董事Robert Rankin也表示，FDA的批准认可是细胞培养/培养肉类、家禽和海鲜行业的另一个重要里程碑和验证点。AMPS创新成员将继续与政府机构合作，以创造安全且稳健的细胞培养/培养肉的透明上市途径。

美国采取双监管政策

目前，美国市场对细胞培养肉的监管是“双重”措施，产品的上市销售必须获得美国农业部（USDA）和食品药品管理局（FDA）的监管框架。具体来看，FDA负责监管细胞肉生产的早期环节（例如细胞收集、细胞银行、细胞分裂和分化等），USDA负责监管细胞肉生产的中后期阶段（生产设施、细胞肉产品标签审批等）。

由此可见，FDA的安全性审批是细胞培养肉走向商业化市场的最基本且重要的门槛。

Good Food Institute的数据显示，目前全球有100多家从事细胞培养肉的初创企业，主要集中在美国、以色列、欧洲等市场，主流的参与企业包括UPSIDE Foods、Mosa Meat、Believer Meats 和GOOD Meat。

GOOD Meat是第二家获美国FDA批准的细胞培养肉生产商，此次获批是基于多年的产品研发、安全性评估和全球法规申报的努力。

1.法规方面，率先进入新加坡市场

新加坡对GOOD Meat细胞培养肉的批准成为打开全球其它地区法规市场的大门。

GOOD Meat生产的细胞培养鸡肉于2020年、2021年和2023年在新加坡获得了多项监管批准，也是目前有能力面向消费端直接销售的细胞肉生产商，具体批准的详情如下：

2.安全性审查，无抗生素工艺

据悉，GOOD Meat的开发、制造和监管团队向美国FDA递交大量的文件信息，详细说明其细胞培养鸡肉的安全和生产过程，包括鸡细胞的特性、纯度和稳定性，并表示该过程在任何阶段都不需要抗生素，这些信息主要用于培养其非转基因细胞培养基的深入安全审查。

3.产品商业化成熟度高

自推出以来，Good Meat的细胞培养鸡肉已出现在新加坡各个地区的菜单上，包括高级餐厅、小贩摊位、Food panda配送平台以及Huber's Butchery，后者是新加坡主要的优质肉类生产商和供应商之一。产品类型也非常多元化，从脆皮条、咖喱到烤串和沙拉以及汉堡等，并受到消费者的普遍好评。

全球管理咨询公司曾代表GOOD Meat进行的消费者调查显示，70%尝试过GOOD Meat的细胞培养鸡肉的新加坡人表示其味道与传统鸡肉一样好或更好。此外，大约90%的餐厅经营者表示，他们愿意出售细胞肉，而且大多数人表示，他们可以设想十年内用细胞肉取代菜单上的一些传统肉类。

除美国和新加坡外，国内在细胞肉市场也在持续发力。从大的背景来看，《十四五全国农业农村科技发展规划》中提到细胞培养肉和其他人工合成蛋白，同时农业农村部将合成生物技术的发展列为其“升级食品产业，减少传统水产养殖对环境资源造成的压力”目标的关键。从企业端来看，国内多家初创企业都在发力细胞肉市场，并且获得相应的融资。